江西中洪博元生物技术有限公司

2026年3月18日，奕拓医药正式宣布，其自主研发的病理性瘢痕治疗创新药ETD-001凝胶，顺利完成临床I期试验首例受试者给药，标志着这款聚焦临床刚需的创新疗法正式迈入临床验证关键阶段。值得关注的是，中洪博元生物技术有限公司作为该药物临床前药效研究的核心服务商，凭借高标准的技术服务与丰富的中美双报经验，助力ETD-001凝胶顺利通过临床前审查，成功斩获中国CDE与美国FDA双重临床试验许可，为其高效推进临床转化奠定坚实基础，彰显国内临床前研究领域的过硬实力。

聚焦临床刚需，创新疗法破解瘢痕治疗困境

病理性瘢痕是皮肤创伤愈合过程中的高发异常病变，核心表现为成纤维细胞异常增殖、胶原纤维过量沉积，不仅引发疼痛、瘙痒等不适，更会影响患者外观与心理健康，重症者还会面临关节活动受限等功能障碍，临床治疗需求极为迫切。据弗若斯特沙利文数据显示，目前全球病理性瘢痕患者约2500万人，其中中国患者达740万人，预计2030年中国患者规模将突破1000万；全球瘢痕治疗市场规模年复合增长率达11.5%，2030年将增至634亿美元，市场潜力巨大。然而，当前手术切除、激光理疗等常规治疗手段，普遍存在复发率高、疗效有限等短板，ETD-001凝胶的研发与临床推进，有望填补领域治疗空白，为患者提供更安全、高效、便捷的全新治疗选择。

技术赋能，中洪博元筑牢临床前核心壁垒

作为奕拓医药的重要合作伙伴，中洪博元承担了ETD-001凝胶的临床前药效研究工作，凭借自身专业优势，为药物顺利进入临床保驾护航。成立于2015年的中洪博元，是一家专注于人类疾病动物模型研发的高新技术企业。公司建有符合国际AAALAC标准的SPF级动物设施——AAALAC认证作为国际公认的实验动物质量与生物安全水准象征，确保了实验研究的国际化规范；同时构建了完善的标准化实验动物质量管控体系与高标准智能实验室，为药物临床前研究提供了坚实的硬件支撑。

专业护航，助力创新药实现中美双报突破

ETD-001凝胶能够快速通过中、美双监管机构审查，离不开中洪博元的专业技术支持。中洪博元依托高标准动物模型构建平台，为该药物提供了全面的临床前药效学及配套功能药效分析服务，凭借一支经验丰富、符合FDA、NMPA新药审评要求的技术团队，精准把控临床前研究的每一个环节，确保研究数据的科学性、合规性与可靠性。截至目前，公司已积累20多个IND申报数据，拥有丰富的中美双报经验，能够为客户提供创新药物体内外成药性研究、临床前有效性研究等一站式技术服务，其数字化药效筛选技术更能有效缩短新药研发周期、提高研发成功率。此次ETD-001凝胶顺利通过临床前审查，成功纳入中国CDE“30日通道”（22个工作日获批）、斩获美国FDA IND许可，正是对中洪博元临床前研究实力的权威印证。

此次ETD-001凝胶临床I期首例给药的顺利完成，不仅是奕拓医药在皮肤健康与抗衰老领域的重要突破，更是中洪博元临床前技术服务能力的生动体现。作为深耕人类疾病动物模型研发与临床前评价领域的高新技术企业，中洪博元凭借核心技术优势、高标准服务体系与丰富的项目经验，已成为创新药研发进程中的重要助力者。

未来，中洪博元将持续坚守专业初心，依托自主核心技术与高标准服务平台，不断提升临床前研究服务能力，深化与国内外创新药企的合作，聚焦临床未满足需求，提供更优质、高效的一站式临床前技术服务，助力更多创新药加速临床转化、实现全球化布局。同时，将继续深耕人类疾病动物模型研发赛道，强化技术创新与人才培养，推动国产创新药研发提质增效，为我国医药产业高质量升级、为全球患者带来更优质的治疗选择贡献力量。

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关于中洪博元

江西中洪博元生物技术有限公司成立于2015年，11年来坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型，开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关，目前，中洪博元已合作药企200余家，开展项目300余项，积累了丰富的药理药效项目经验。

中洪博元秉承助力新药研发理念，开展基于动物疾病模型的药效研究，拥有获得AAALAC完全认可的实验平台。公司配备了全种类实验场地，大小鼠SPF级标准实验室3000平米，猪、犬、羊、兔大动物实验室4000平米，检测中心5000平米。平台使用SPF级动物，配备10万级洁净度屏障环境，在规范的SOP和严格的QA流程管理下，确保每个实验高标准完成。