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糖尿病（diabetes mellitus, DM）作为全球发病率最高的代谢性疾病之一，已成为重大公共卫生挑战。据国际糖尿病联盟（IDF）数据，2025 年全球糖尿病患者已突破 5.3 亿，我国患者超 1.4 亿，居世界首位。长期以来，1 型糖尿病（T1DM）依赖终身胰岛素替代，2 型糖尿病（T2DM）面临药物耐受、体重增加、低血糖风险等多重困境，而糖尿病肾病、视网膜病变等慢性并发症更是严重威胁患者生存质量。

2025-2026 年初，糖尿病领域迎来里程碑式变革：《新英格兰医学杂志》《自然》等顶级期刊连续发表突破性研究，口服 GLP-1、免疫预防、智能闭环系统等创新技术相继落地，彻底颠覆了传统治疗范式，为患者带来从 “被动控糖” 到 “主动预防” 的全新可能。

PART.01口服 GLP-1 革命：无需注射，强效控糖 + 减重双突破

1、Orforglipron：礼来口服 GLP-1 数据惊艳

2025 年 4 月，礼来公布口服小分子 GLP-1RA 药物Orforglipron的 III 期 ACHIEVE-1 研究结果，该研究纳入全球 1800 余例血糖控制不佳的 T2DM 患者，结果显示：

核心终点：最高剂量（36mg）组糖化血红蛋白（HbA1c）从基线 8.0% 平均降低 1.5%，65% 患者 HbA1c 降至≤6.5%（ADA 推荐目标值）；

减重突破：平均减重 7.3kg（降幅 7.9%），且未达体重平台期，预示长期获益更显著；

安全性：胃肠道反应发生率与注射剂相当（腹泻 26%、恶心 16%），无严重低血糖及肝脏安全性信号。

基于该数据，Orforglipron 已启动全球上市申请，预计 2026 年正式获批，将为不耐受注射的患者提供更便捷的治疗选择。

2、国产口服 GLP-1：追赶国际前沿

我国恒瑞医药的 HRS-7535、信达生物的 IBI362 口服制剂均进入 III 期临床，其中 HRS-7535 在 2026 年 1 月公布的中期数据显示，HbA1c 降幅达 1.4%，减重 6.8kg，展现出与进口药物相当的疗效，彰显本土创新实力

PART.02免疫治疗突破：1 型糖尿病从 “终身用药” 到 “提前预防”

1. 替利珠单抗：中国获批首个 T1DM 免疫预防药

2025 年 9 月，CD3 单抗替利珠单抗（Teplizumab） 获我国 NMPA 批准，用于 T1DM 2 期患者（胰岛功能部分保留），成为国内首个用于延缓 T1DM 进展的免疫治疗药物。

关键证据：TrialNet 预防性研究显示，高危人群接受 14 天短期治疗后，中位进入 3 期 T1DM（需终身胰岛素）的时间从 27.3 个月延长至 52.2 个月，平均延缓发病超 2 年；

长期获益：6 年随访数据显示，33% 的患者 5 年后仍未发展为临床糖尿病，且 C - 肽水平持续保留（提示 β 细胞功能）；

适用人群：成人及 8 岁以上儿童 T1DM 2 期患者，尤其对青春期前儿童意义重大，可避免生长发育阶段的胰岛素依赖。

该药物的获批，标志着 T1DM 治疗从 “发病后替代” 进入 “发病前预防” 的全新阶段。

PART.03智能闭环系统：无感化控糖，接近生理胰岛素分泌

1. 美敦力 Simplera Sync™：闭环系统再升级

2025年4月，美敦力Simplera Sync™传感器 获FDA批准，与MiniMed 780G胰岛素泵组成新一代闭环管理方案，核心优势包括：

精准预测：每五分钟分析血糖趋势，结合餐食检测功能自动调整胰岛素输注，减少碳水化合物估算偏差导致的血糖波动；

无感化体验：“即插即用”涉及，无需手动校准，7天更换一次耗材，注射负担降低96%；

达标率跃升临床数据显示，患者血糖达标时间提升至70%以上，远超国际共识推荐。该系统于2025年秋季在美国上市，2026年将进入中国市场，为患者提供“全天候只能守护”

PART.04AI 预测技术：提前 11 年识别糖尿病高危人群

1. GluFormer：基于血糖大数据的 AI 预测模型

发表于《自然》的这项研究，整合了全球 19 个队列、超 1 万名受试者的 1000 万份血糖监测数据，开发出自监督学习 AI 模型：

预测精度：在糖尿病前期人群中，能精准识别未来 2 年内血糖升至临床水平的个体，预测效能显著优于传统指标（BMI、家族史等）；

多疾病覆盖：可同时预测 T2DM、妊娠期糖尿病及心血管疾病死亡风险，随访 11 年验证准确率达 83%；

个性化干预：整合膳食数据后，能生成个体血糖反应轨迹，指导精准营养方案制定。

GluFormer 的临床应用，使糖尿病预防从 “群体干预” 转向 “个体化精准筛查”，为高危人群赢得早期干预窗口。

PART.05并发症治疗新策略：靶向干预，阻断病程进展

1. 糖尿病肾病：SGLT2 抑制剂联合 GLP-1 的 “双重保护”

2025 年 ESMO 大会公布的 EMPA-KIDNEY 2 研究显示，恩格列净（SGLT2i）联合司美格鲁肽（GLP-1RA）治疗糖尿病肾病 III-IV 期患者：

主要终点：肾功能恶化风险降低 42%，终末期肾病（ESRD）发生率下降 38%；

心血管获益：心力衰竭住院风险降低 31%，全因死亡率下降 27%。

该方案已被 2026 版 ADA 指南列为糖尿病肾病的一线治疗推荐。

1、糖尿病神经病变：基因治疗首次进入临床

2026 年 2 月，美国 Vertex Pharmaceuticals 宣布其 AAV 基因疗法 VX-880 用于糖尿病周围神经病变的 I 期临床启动，通过靶向修复受损神经的神经营养因子基因，实现神经功能再生，为无有效治疗手段的患者带来新希望。

随着干细胞疗法（如 Vertex 的胰岛细胞替代疗法）、多靶点联合药物的深入研发，糖尿病 “功能性治愈” 有望成为现实。正如 IDF 所倡导的 “整合式代谢健康管理” 理念，未来的糖尿病防治将打破学科壁垒，融合药物、器械、AI 技术与生活方式干预，为每一位患者量身定制全生命周期健康方案。

糖尿病不再是终身枷锁，而是可防、可治、可逆转的慢性疾病 —— 这一曾经的梦想，正在科技的推动下逐步成为现实。

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