江西中洪博元生物技术有限公司

2026年3月30日，盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司（以下简称“盈科瑞”）正式宣布，其自主研发的1.1类中药创新药“益肾固液颗粒”获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验批准，拟用于治疗压力性尿失禁。

值得关注的是，江西中洪博元生物技术有限公司作为该药物临床前药效研究的核心服务商，凭借高标准的技术服务与丰富的IND申报经验，助力“益肾固液颗粒”顺利通过临床前审查，成功斩获CDE临床试验许可，为其高效推进临床转化奠定坚实基础，彰显中洪博元在临床前药效研究领域的过硬实力。

盈科瑞中药创新药持续发力，弥补市场空白

此次获批的“益肾固液颗粒”来源于临床经验方，以五子衍宗丸与补中益气汤化裁而成，在临床应用多年具有显著疗效。功能主治：益气补肾固缩。用于压力性尿失禁属肾虚不固证，症见咳嗽、喷嚏、大哭大笑、提取重物等动作后尿液不自主流出，形寒肢冷，腰膝酸软，遗尿，或小便频数而清，或余溺不尽，或大便不禁，或耳鸣，舌淡，苔白，脉弱。

目前尚未有适应症为压力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）的中成药上市。据统计，全球有至少21.6%的人口受尿失禁困扰。2025 年全球尿失禁用药市场规模 46.8–47 亿美元，年复合增长率4.5%–6.9%（2025–2032）。2025年中国尿失禁整体市场规模约350–400亿元人民币，成人失禁用品市场渗透率约28.7%，远低于发达国家60%+，提升空间大。本品研发上市可填补市场空白，不仅为临床提供了一款行之有效的中药创新药，体现了中医药现代化应用的深远意义，更兼具卓越的市场潜力与显著的社会效益。

中洪博元技术赋能，印证临床前研究硬实力

作为盈科瑞的重要合作伙伴，中洪博元承担了“益肾固液颗粒”的临床前药效研究工作，依托高标准动物模型构建平台，为该药物提供了全面的临床前药效学及配套功能药效分析服务，精准把控临床前研究的每一个环节，确保研究数据的科学性、合规性与可靠性，为药物顺利进入临床保驾护航。

成立于2015年的中洪博元，是一家专注于人类疾病动物模型研发的高新技术企业。公司建有符合国际AAALAC标准的SPF级动物设施——AAALAC认证作为国际公认的实验动物质量与生物安全水准象征，确保了实验研究的国际化规范；同时构建了完善的标准化实验动物质量管控体系与高标准智能实验室，为药物临床前研究提供了坚实的硬件支撑。

专业护航，中洪博元推动创新药IND申报进程

此次“益肾固液颗粒”临床试验的顺利获批，不仅是盈科瑞始终锚定中医药传承创新与产业化应用这一核心战略，深耕中药创新药及新制剂的重要攻关成果，更是中洪博元临床前技术服务能力的生动体现。作为深耕人类疾病动物模型研发与临床前评价领域的高新技术企业，中洪博元已积累20多个IND申报数据，凭借核心技术优势、高标准服务体系与丰富的项目经验，已成为创新药研发进程中的重要助力者。

未来，中洪博元将持续坚守专业初心，依托自主核心技术与高标准服务平台，不断提升临床前研究服务能力，深化与国内外创新药企的合作，聚焦临床未满足需求，提供更优质、高效的一站式临床前技术服务，助力更多创新药加速临床转化、实现全球化布局。同时，将继续深耕人类疾病动物模型研发赛道，强化技术创新与人才培养，推动国产创新药研发提质增效，为我国医药产业高质量升级、为全球患者带来更优质的治疗选择贡献力量。