江西中洪博元生物技术有限公司

01 关于中洪博元

中洪博元是一家专注于人类疾病动物模型研发的高新技术企业，成立于2015年。公司建有符合国际AAALAC标准的SPF级动物设施，构建了完善的标准化实验动物质量管控体系，依托高标准动物模型构建平台，提供临床前药效学、药代动力学评价及配套功能药效分析等专业技术服务。公司有20多个IND申报数据，一支经验丰富的符合FDA、NMPA新药审评要求的技术团队，严格遵循GLP规范，依托丰富的中美双报经验，为客户提供高质量、高标准的创新药物体内外成药性研究，以及临床前有效性研究等一站式技术服务，助力创新药高效研发。

实验设施

公司拥有20000㎡以上专属实验场地，功能分区完善、设施配置齐全：建有大小鼠 SPF 级标准实验室，以及覆盖非人灵长类、猪、犬、兔等普通级动物实验室；配套完整的病理、临床检验、生物分析、免疫学、细胞与微生物等专业实验室，形成全链条科研支撑能力。

实验动物中心（7000㎡）

小动物设施（3000㎡）：SPF 级大小鼠饲养区，大鼠笼位8000个、小鼠笼位12000个；大动物设施（4000㎡）：普通级猴、猪、犬、羊、兔饲养区，兔笼位2000个，犬、猪、羊笼位100个；设施建设与运营严格遵循GB 14925—2023国家标准要求。

检测中心（5000㎡）

搭建有多学科一体化研究平台，涵盖：行为学分析平台、细胞实验室（流式细胞检测等）、病理实验室（HE、Masson染色等）、生化实验室（ELISA、血生化等）、分子生物学实验室（PCR、WB等）、影像学检测实验室（B超、X光等）。    

专家团队

本科、硕士及博士占比超过80%；

团队由深耕创新药非临床药效学研究，拥有丰富CRO国内外及行业经验的科学家及训练有素的科研人员组成，团队拥有大量FDA和NMPA项目申报经验。

专属设备

多普勒彩超、WBP呼吸功能检测设备、肺功能检测仪、X光机、激光多普勒血液分析仪、脑立体定位仪、眼底镜、全自动精子显微影像分析仪、全自动凝血仪、足趾容积仪、恒温离体灌溉系统、低高氧实验系统，全套认知、情感、疼痛检测的行为学以及电生理设备等。

02  模型资源

依托7000㎡标准化实验动物中心，目前已成功打造手术模型高难度造模与非手术模型标准化构建双轨协同的模型服务体系，覆盖肿瘤、骨科、心血管、神经、免疫、代谢等全疾病领域，适配新药研发从靶点筛选、先导化合物优化到临床前验证、IND申报的全阶段需求。模型构建标准化、质控严格、数据可追溯，且能根据需求完成定制化构建。

高难度手术类疾病动物模型

聚焦骨科、心血管、消化肝肾、呼吸免疫、皮肤创伤修复等领域，以犬、猪、羊等为核心实验动物，术中由专职兽医+资深手术专家双团队全程监测动物生命体征，严格控制手术变量。可独立完成脑垂体切除、肝移植、肾移植等超高难度手术造模，模型生理特征与人类高度贴合。

1）骨科手术模型：

猪牙槽骨/胫骨/下颌骨缺损模型、犬颅骨/腰椎体缺损模型、羊骨软骨/股骨/桡骨缺损模型、犬/猪关节炎/骨质疏松模型等；

2）心血管手术模型：

犬心肌缺血/心衰模型、犬失血性休克/肾性高血压模型、猪颈静脉置管模型等；

3）消化肝肾手术模型：

猪急性肝功能衰竭模型、犬急性肾损伤/肝硬化模型等；

4）呼吸免疫手术模型：

犬哮喘/肺纤维化 / 可复性ARDS模型、羊变应性鼻炎模型等；

5）皮肤创伤手术模型：

猪皮肤给药/慢性牙龈退缩模型、犬烧伤/皮炎模型、猪/犬牙周炎模型等；

6）高难度特色手术模型：

脑垂体切除模型、肝/肾移植模型、犬颅骨缺损修复模型等。

标准化非手术类疾病动物模型

以大小鼠为核心，犬/猪/羊为补充，通过药物诱导、基因编辑、细胞接种、抗原刺激等方式构建，覆盖肿瘤、免疫炎症、神经精神、代谢内分泌、呼吸消化、泌尿生殖等全疾病领域，模型构建周期短、标准化程度高、可批量复制，适配新药研发靶点筛选、先导化合物优化、初步药效验证等前期场景，同时支持大动物非手术模型的验证性研究。

1）肿瘤模型：

拥有100+肿瘤研究CDX模型，适配不同肿瘤靶点新药研发。支持原位/转移模型构建，可完成肝脏、乳腺、胰腺等部位的原位接种，也能通过经静脉注射接种构建系统转移瘤模型，贴合肿瘤临床发生、发展的实际病程，提升药效评价的真实性。已建立双重质控，每株细胞均经支原体检测+ STR鉴定；搭建“种子+工作库”两级稳定细胞库；所有模型均提供已验证的成瘤曲线及完整实验数据，实现数据全追溯，满足新药申报的资料要求。

肿瘤CDX模型资源统计（按癌种类型）

2）免疫炎症模型：

小鼠类风湿性关节炎、过敏性哮喘、变应性鼻炎、溃疡性结肠炎，大鼠胶原诱导性关节炎，犬过敏性皮炎等模型，配套流式细胞、ELISA等免疫指标检测，精准评价药物抗炎、免疫调节效果。

3）神经精神模型：

小鼠脑卒中后认知功能障碍、记忆障碍、抑郁 / 焦虑、疼痛，大鼠癫痫等模型，依托全套行为学设备，开展水迷宫、强迫游泳、机械/热刺痛等行为学实验，多维度评价药物神经保护、认知改善、镇痛等效果。

4）代谢内分泌模型：

小鼠 db/db糖尿病、ob/ob肥胖、多囊卵巢综合征，大鼠高脂饮食诱导高血脂/肥胖、STZ诱导糖尿病等模型，贴合临床代谢疾病特征，可检测血糖、血脂、激素水平等核心指标，适配降糖、降脂、内分泌调节类新药研发。

5）呼吸/消化模型：

小鼠慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化、胃食管反流，大鼠应激性胃溃疡、急性肝损伤等模型，配套肺功能、胃肠动力检测，为呼吸、消化专科新药提供精准药效评价。

6）泌尿生殖模型：

小鼠尿失禁、多囊卵巢综合征，大鼠急性肾炎、精子活力低下，兔耳瘢痕等模型，可检测肾功能、生殖能力等指标，适配泌尿、生殖领域创新药研发。

7）特色非手术模型：

大鼠酵母诱导发热、小鼠主动/被动过敏、大鼠肝纤维化、小鼠废用性骨流失等模型，适配小众靶点与特殊研发需求。

模型部分展示：

服务项目

1）体内药效服务

病理和生化分析服务；根据客户个性化需求开发专属药效模型，适配不同药物、不同适应症的体内药效验证；

2）药物作用机理研究

基因转录和蛋白表达水平检测；信号通路的激活及抑制分析；细胞增殖或凋亡检测；组织结构病理分析；蛋白质组学和代谢组学服务等；

3）非GLP安评

急性毒性实验；主动和被动过敏；长期毒性实验；刺激性实验等；

4）体外ADME和体内PK。

行为学实验

旷场实验、新物体识、强迫游泳、悬尾实验、水迷宫、电跳台、Y迷宫、黑白箱、三箱社交、巴恩斯迷宫、机械刺痛、热刺痛等多种行为学实验，适配神经、精神、疼痛等领域的药效评价。目前，中洪博元已合作药企200余家，开展项目300余项，积累了丰富的药理药效项目经验。

03 丰富的IND申报与中美双报经验

IND申报及中美双报经验 20+、CRO业务成熟模型100+，提供符合FDA、NMPA 要求的申报资料支撑，助力新药快速获批；

合作项目 300+，覆盖皮炎、银屑病、过敏性结膜炎、白癜风、脑卒中后认知功能障碍、胰腺癌、肺纤维化等多种适应症，涉及化药、生物药、器械等多个品类；

支持预实验和合作开发模式，可根据客户研发进度和需求，提供阶段性或全流程服务，降低研发风险和成本。

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使命及愿景无论您是需要标准化非手术模型开展新药前期靶点筛选与药效验证，还是需要高难度手术模型进行后期临床转化与医疗器械研发，亦或是需要定制化模型攻克小众靶点、特殊适应症的研发难点，中洪博元都能为您提供精准、高效、高质量的专属解决方案，助力您的创新药/医疗器械快速从实验室走向临床，共筑健康未来。

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联系我们

江西中洪博元生物技术有限公司

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关于中洪博元

江西中洪博元生物技术有限公司成立于2015年，11年来坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型，开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关，目前，中洪博元已合作药企200余家，开展项目300余项，积累了丰富的药理药效项目经验。

中洪博元秉承助力新药研发理念，开展基于动物疾病模型的药效研究，拥有获得AAALAC完全认可的实验平台。公司配备了全种类实验场地，大小鼠SPF级标准实验室3000平米，猪、犬、羊、兔大动物实验室4000平米，检测中心5000平米。平台使用SPF级动物，配备10万级洁净度屏障环境，在规范的SOP和严格的QA流程管理下，确保每个实验高标准完成。