2026 乳腺癌｜机制新发现 + 多款新药冲刺上市
乳腺癌稳居女性恶性肿瘤发病率首位，全球每年新发病例超230万，晚期转移性患者5年生存率不足30%，内分泌耐药、HER2低表达/阴性无药可用、免疫获益有限，一直是临床治疗的三大痛点。
与此同时，乳腺癌相关心血管并发症高发，进一步加剧患者生存风险，多重难题亟待破解。近年来，乳腺癌诊疗迎来颠覆性变革，让更多患者实现长期带瘤生存。
基础科研突破：直击乳腺癌治疗与远期并发症核心痛点
1.重磅新发现：破解乳腺癌相关房颤致病密码
2026年3月5日，大连医科大学夏云龙教授联合哈尔滨医科大学潘振伟教授团队，在心血管顶刊《European Heart Journal》发表重磅研究，首次证实：乳腺癌分泌的可溶性ADAM10可通过“肿瘤—心脏”远程互作，独立诱发心房纤维化与房颤，且该机制与传统危险因素、抗肿瘤治疗继发心脏毒性无关。
图源：参考文献1
乳腺癌增加同源肿瘤移植小鼠模型的房颤易感性
2. 中国团队攻破HR阳性乳腺癌内分泌耐药难题
复旦大学附属肿瘤医院邵志敏/江一舟团队在《Cancer Research》发表重磅研究，打破HR+/HER2-乳腺癌“一刀切”的内分泌治疗模式。团队通过多组学测序与临床数据整合，建立“复旦四分型”体系，并提出亚型导向精准策略，该方案在真实世界队列中已证实疗效优于传统治疗。
图源：参考文献2
3. 抗PD-1耐药三阴性乳腺癌新靶点发现
邵志敏/江一舟团队在《Nature Medicine》发表II期研究结果，基于AI技术整合528例患者多模态数据，首次明确抗原呈递肥大细胞（apMC）是抗PD-1治疗起效的关键：apMC可激活肿瘤反应性T细胞，促进抗肿瘤免疫应答，为免疫耐药三阴性乳腺癌提供了全新干预靶点。
图源：参考文献3
apMC与抗PD-1疗效增强相关
4. PD-1/CTLA-4双抗攻克三阴性乳腺癌免疫耐药
康方生物团队在《Lancet Oncology》公布COMPASSION-03研究数据，卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）联合化疗一线治疗晚期三阴性乳腺癌，客观缓解率达56.3%，中位无进展生存期显著延长，即便在PD-L1阴性患者中也观察到明确疗效，打破“三阴性乳腺癌免疫无效”的传统认知，成为该分型一线治疗新选择。
图源：参考文献4
企业管线布局：上市药筑牢根基，临床药加速落地
1.已上市药物：重塑各分型治疗标准
药物 | 适应症 | 核心价值 |
德曲妥珠单抗（T-DXd） | HER2阳性/低表达晚期乳腺癌 | 新一代ADC王者，覆盖全HER2表达人群，突破耐药瓶颈 |
戈沙妥珠单抗（SG） | HR+/HER2-、三阴性晚期乳腺癌 | Trop-2 ADC药物，难治转移性乳腺癌标准方案 |
卡度尼利单抗+化疗 | 晚期三阴性乳腺癌一线治疗 | 国产双抗突破，扩大免疫获益人群 |
阿贝西利 | HR+/HER2-晚期/早期乳腺癌 | CDK4/6抑制剂标杆，延长无病生存期 |
2. 2026 FDA重磅审批动态+免疫双抗新药汇总
药物 | 研发企业 | 靶点/作用机制 | 适应症 |
Dato-DXd（Datroway） | 第一三共+阿斯利康 | TROP2 ADC | 不可切除/转移性三阴性乳腺癌（不适宜PD-1/PD-L1免疫治疗） |
Giredestrant+依维莫司 | 罗氏 | 口服SERD+mTOR抑制剂 | ESR1突变、HR+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌（内分泌治疗进展后） |
Zovegalisib（RLY-2608）+氟维司群 | Relay Therapeutics | PI3Kα抑制剂+内分泌治疗 | PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌（CDK4/6抑制剂进展后） |
ART6043+奥拉帕利 | Artios Pharma | Polθ抑制剂+PARP抑制剂 | gBRCA突变、HER2阴性晚期乳腺癌（未接受过PARP抑制剂治疗） |
PD-L1/TGF-β双抗（SHR-1701）+化疗 | 恒瑞医药 | PD-L1/TGF-β双抗 | 晚期三阴性乳腺癌 |
CD47/PD-L1双抗（AK127） | 康方生物 | CD47/PD-L1双抗 | 难治转移性乳腺癌 |
参考文献
1.Xia Y, Pan Z, et al. Breast tumour-secreted ADAM10 mediates atrial fibrogenesis and fibrillation. Eur Heart J. 2026;ehad123.
2.Zhu XZ, Zhang HY, Zhou YF, et al. Subtyping-Directed Precision Treatment Refines Traditional One-Size-Fits-All Therapy for HR+/HER2- Breast Cancer. Cancer Res. 2025;85(20):3983-3998. doi:10.1158/0008-5472.CAN-24-5002.
3.Wu SY, Jin X, Liu Y, et al. Mobilizing antigen-presenting mast cells in anti-PD-1-refractory triple-negative breast cancer: a phase 2 trial. Nat Med. 2025;31(7):2405-2415. doi:10.1038/s41591-025-03776-7
4.Gao X, Xu N, Li Z, et al. Safety and antitumour activity of cadonilimab, an anti-PD-1/CTLA-4 bispecific antibody, for patients with advanced solid tumours (COMPASSION-03): a multicentre, open-label, phase 1b/2 trial. Lancet Oncol. 2023;24(10):1134-1146. doi:10.1016/S1470-2045(23)00411-4
中洪博元肿瘤模型——乳腺癌
免责声明：本号内容仅供读者学习和交流。文章、图片等版权归原作者享有，如有侵权，请留言联系。
关于中洪博元
江西中洪博元生物技术有限公司成立于2015年，11年来坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型，开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关，目前，中洪博元已合作药企200余家，开展项目300余项，积累了丰富的药理药效项目经验。
中洪博元秉承助力新药研发理念，开展基于动物疾病模型的药效研究，拥有获得AAALAC完全认可的实验平台。公司配备了全种类实验场地，大小鼠SPF级标准实验室3000平米，猪、犬、羊、兔大动物实验室4000平米，检测中心5000平米。平台使用SPF级动物，配备10万级洁净度屏障环境，在规范的SOP和严格的QA流程管理下，确保每个实验高标准完成。